据美国媒体报道称,美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间周五晚间终于正式批准了辉瑞公司的新冠候选疫苗,为现在美国开始的COVID-19疫苗接种铺平了道路。Moderna等制造商的其他新冠疫苗一旦获得FDA批准,也将在美国上市。

报道中提到,之所以这么着急的批准主要还是美国现在疫情仍然很严重,有专家表示,即便疫苗投入使用,两个月内也不会有太大的改观。

FDA在会议之前在线发布的文件揭示了辉瑞和BioNTech无法在新闻稿中宣布该疫苗具有3期功效的所有信息。例如,疫苗在第一剂后14天左右开始建立免疫力--而辉瑞的两剂疫苗中第一剂的有效性只有52%。两剂疫苗的接种时间会相隔几周,为了获得最佳的保护,人们需要接种两剂疫苗。

据美国约翰斯・霍普金斯大学统计数据显示,截至美东时间11日16时28分,美国累计新冠肺炎确诊病例达15758661例,死亡病例294056例。过去24小时,美国新增确诊病例223096例,新增死亡病例2653例。

之前,辉瑞公司宣布了III期临床的最终结果,在参与的44000多人试验中,总共有170人感染了新冠病毒,其中安慰剂组有162人,疫苗组只有8人感染,有效率达到了95%。

不过据英国天空新闻网报道称,有两名有严重过敏史的英国国家医疗服务体系卫生工作者在8日接种辉瑞疫苗不久后,出现了类似过敏反应的症状。美国食品药品管理局日前也称,4位接受辉瑞疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫,而澳大利亚选定的辉瑞新冠疫苗后也被曝出,四人接种后出现过敏症状,甚至是面瘫。

曾引发面瘫等!美国等不急 FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权申请

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(责任编辑:季丽亚 HN003)

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