远大医药在精准介入诊疗领域版图继续排兵布阵。

  12月9日,远大医药对外公告称,公司的联营公司Sirtex Medical US Holding, inc.(“Sirtex”)认购美国Nanospectra Biosciences, Inc. (“Nanospectra”) 股权及订立产品合作,与此同时,Sirtex还宣布收购美国BlackSwan Vascular, Inc. (“BlackSwan”)部分股权及获得全部收购的权利。

  据悉,Nanospectra的主要产品为AuroLase®,BlackSwan主要产品为LAVATM。目前两款产品已经进入临床试验阶段,其中AuroLase®有望成为以超精准局灶疗法治疗前列腺癌领域中最早上市、目前唯一的全球创新产品。LAVATM为一款精准血管介入领域的全球创新的医疗器械,有望成为首个在美国获得批准的外周血管液体栓塞剂。

  精准介入诊疗领域是远大医药的核心战略领域之一,近年来公司凭借硬实力――稳健的经营能力、强大的科技创新实力以及精准的全球拓展能力,持续在精准抗肿瘤介入、精准血管介入及精准神经介入三大细分赛道布局高壁垒、创新性科技产品。公司硬实力的“硬核”之所以能够输送源源不断的推动力,是因为有一套闭环的内在逻辑,即稳健经营为全球拓展奠定夯实基础,精准的项目甄别带来新兴科技和高水平研发力量,研发力量进一步赋能科技创新产品,持续反哺经营业绩增长。

  远大医药表示,此次Sirtex与Nanospectra和BlackSwan的合作,有助于Sirtex进一步扩充其肿瘤产品及精准介入产品管线,提高Sirtex在肿瘤治疗及精准介入诊疗领域的研发实力,增强Sirtex的核心竞争力,进一步丰富公司的科技创新产品布局。未来,随着这一系列产品的上市商业化,有望给远大医药的稳定发展提供持续动能。

  精准介入诊疗领域又添硬核技术产品

  在国内药品、高值耗材带量采购的背景下,掌握全球领先的硬核高科技产品成为国内药械企业发展的关键。远大医药联营公司Sirtex所签署的上述两个合作,为未来公司高壁垒产品管线增添了新兵。

  Nanospectra由美国科学院(National Academy of Sciences)院士及美国工程院(National Academy of Engineering)院士Naomi Halas教授、美国工程院院士Jennifer West教授共同创立,致力于推进使用纳米粒子对软组织进行定向光热治疗的临床开发。其中,Naomi Halas作为等离子体技术领域的先驱研究人员之一,创造了“可调等离子体激元”概念,其一系列发明被广泛应用于生物医学、光电、化学传感、光催化以及近期在太阳能(000591,股吧)等多个领域。

  远大医药介绍,Nanospectra的主要创新产品AuroLase®利用了一种新型纳米颗粒的独特“光学可调性”,可实现精准破坏肿瘤以及为肿瘤供血的血管,与此同时不会严重破坏周围的健康组织。在前列腺癌的治疗中,与外科手术,放射疗法或传统的替代性局灶疗法相比,AuroLase®疗法可最大程度地提高治疗效果,同时减少与手术、放射线和替代性局灶疗法相关的副作用。此外,AuroLase®技术具有高度可扩展性,除了前列腺癌项目外,更有望应用于甲状腺癌及乳腺癌等其他多种实体肿瘤。

  而BlackSwan主要产品LAVATM为一款精准血管介入领域的全球创新的医疗器械。LAVATM在成像射线下具有不透明性,不易出现伪影,体现出更优的成像效果;与同类产品的准备和混合时间相比,LAVATM的使用更为便捷,制备过程只需3分钟,在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率。

  与Nanospectra及BlackSwan的深度产品合作,进一步凸显出远大医药及其联营公司在国内乃至国际“精准介入诊疗领域”的领跑者地位。远大医药已成为国内稀缺的横跨肿瘤介入、血管介入和神经介入领域中发展较快的科技创新型国际化医药公司。其中在精准抗肿瘤介入领域,Sirtex连同远大医药在美国的另外一家DNA免疫介入抗肿瘤的联营公司OncoSec Medical Incorporated(“OncoSec”)为公司在该领域的重要联营公司和全球研发生产平台。远大医药连同Sirtex亦储备了6款全球创新产品,共覆盖结直肠癌、前列腺癌、黑色素瘤、三阴性乳腺癌以及鳞状细胞癌等五大实体瘤治疗领域。未来,通过在精准介入诊疗领域持续进行科技创新产品和硬核技术开发,远大医药将持续打造中国乃至全球领先的“泛介入诊疗平台”。

  国内国际双循环联动发力,创新产业协同效应显现

  2018年,远大医药联手鼎晖投资重金收购Sirtex100%股份,由此Sirtex成为远大医药重要的联营公司。远大医药联手Sirtex持续布局全球前沿硬核创新产品,并通过Sirtex为公司的创新研发、全球市场网络建设等进行赋能。

  在12月9日发布的公告中,远大医药介绍,Sirtex拟以约150万美元认购Nanospectra约6%的B-1类优先股,并会获得一个董事席位。此外,双方还约定,Sirtex在一定期限内获得Nanospectra在精准抗肿瘤介入领域中用于实体肿瘤消融的全球创新医疗(002173,股吧)器械产品AuroLase®在欧洲及亚洲地区的相关授权或并购的独家谈判权,以及未来Nanospectra拟转让控股权时享受独家有限谈判权。

  与此同时,Sirtex将以约500万美元收购BlackSwan约12.5%的股本权益,并将获得一个董事会观察席位。此外,于BlackSwan的产品获得PMA注册提交后的一定期限内,Sirtex有权以不超过4150万美元的对价收购BlackSwan所有余下的股份。

  记者从远大医药获悉,AuroLase®及LAVATM加速在美国上市。其中,Nanospectra已于今年第一季度启动前列腺组织消融的关键试验,若该产品获批,有望成为以超精准局灶疗法治疗局部前列腺癌领域中最早上市的全球创新产品。

  LAVATM于2020年9月获得FDA的临床试验器械豁免(IDE)批准开展临床试验,有望成为首个在美国获得批准的外周血管液体栓塞剂。值得一提的是,LAVATM未来可拓展多种适应症,与 SIR-Spheres®钇[90Y] 联合使用可将LAVATM适应症扩展到其他肿瘤领域,有望为SIR-Spheres®钇[90Y]和其他放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用。

  在产品全球化申报上市及商业化方面,Sirtex拥有较为丰富的经验。据了解,Sirtex的核心产品为治疗肝癌晚期的创新产品SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球,已经在美国、欧洲、亚洲等地区上市多年,在50多个国家累计治疗超过10万人次。而在中国,远大医药近期已经向国家药监局递交上市许可申请并获得正式受理。

  随着未来AuroLase®、LAVATM获批上市,该等产品有望借助像Sirtex这样拥有全球化网络和渠道的国际化药械企业迅速占领欧美等重要市场,并凭借远大医药的硬实力以及首屈一指的商业化落地和市场推广能力快速在中国铺开销售,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

  全球精准介入市场持续增长,远大医药提前锁定高价值增量赛道

  近年来,抗肿瘤领域靶向小分子和免疫大分子等治疗手段日渐丰富、产业竞争也日益激烈。

  而精准介入治疗药物领域,不论从产品种类、市场规模和渗透率方面,还是从国际市场和国内市场角度,近年均处于高速发展阶段。从AuroLase®及LAVATM所占据的赛道来看,无论在国际市场还是在国内市场,都极具发展潜力。

  从全球范围来看,发达国家的前列腺癌发病率高于发展中国家,目前美英法德日占据总患者数的70%。随着发展中国家的经济高速增长,发展中国家近年来发病率也在快速攀升。据世界卫生组织于2018年的统计数据显示,中国前列腺癌标化发病率为 9.1/10 万; 而根据国家癌症中心2019年发布的全国癌症统计数据显示,前列腺癌近年来的上升趋势明显,已位居男性发病第六位。

  此外,公开资料显示,预计2024年全球栓塞治疗市场规模可达49亿美元,其中液体栓塞剂市场规模可达25亿美元,到2027年可达32.7亿美元。液体栓塞剂市场目前集中于欧美国家,中国境内的液体栓塞市场主要依赖进口产品,缺乏国内产品,预计未来国内液体栓塞仍有巨大发展空间。

  正是瞄准了精准介入诊疗市场的发展前景,近年来,远大医药持续布局精准抗肿瘤介入领域。据记者梳理,除了AuroLase®技术、LAVATM外,公司现形成了以加拿大Conavi和德国Cardionovum血管介入诊疗、凯尼特脑取栓支架神经介入、以及澳洲Sirtex和美国OncoSec肿瘤介入三位一体的国际化“精准诊断+治疗”战略布局。丰富的产品管线和创新布局让远大医药牢牢掌握住肿瘤介入治疗赛道的关键技术,进一步厚植公司的发展潜力。随着这些项目的顺利落地,并逐一被整合进公司的全球运营体系中,远大医药有望凭借其硬核科技创新技术和国际一流的硬实力成为精准介入诊疗赛道中最富竞争力的企业之一。

  在业内人士看来,这一系列并购是远大医药在全球创新战略中的重要一环,公司不仅获得了来自全球的强大创新研发团队,丰富了精准介入治疗的创新产品管线及锁定巨大的市场潜力,同时借助像Sirtex这样拥有全球化网络和渠道的国际化药械企业的力量抢占欧美等重要市场,进一步助推公司全球创新战略落地,扩增公司作为一家科技创新型国际化医药企业的商业版图。

(责任编辑:季丽亚 HN003)

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